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合采的多元數據,幫助您有效降低登錄成本

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既有登錄檔案資料繳交原則

 

  2019年3月開始實施的「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法」 中,明訂出五種多元資料的規格,其中,實際做實驗的測試報告花費之成本高得驚人,企業也無所適從。也許大家會認為「新化學物質」因為各項資訊不足、物質特性不明,為了更進一步取得危害資訊,所以做實驗取得測試報告是合理的。但「既有化學物質」大部分在業界已是行之有年的物質,世界各國對這些物質更是已有詳細的報告與分析說明,若還要再要求企業進行這些物質的實驗測試,可以說是勞民又傷財,沒有特別的意義。

 

  
  
2019年9月,環保署於登錄辦法說明會中,正式提供多元資料的使用範疇,包含「結構活性關係推估報告」、「系統性文獻回顧」、「測試計劃書」、「國際公開資料」。若是善用多元資料取代實際做實驗的測試報告,絕對能夠大幅的減少登錄需要負擔的成本。

 

【環保署提供的多元資料規格說明-物化特性資訊】


【環保署提供的多元資料規格說明-毒理資訊】

 


【環保署提供的多元資料規格說明-生態毒理資訊】 

 



多元數據授權與實際實驗測試比較分析

  
  以公告指定清單中,CAS No
:1309-64-4,Diantimony trioxide,三氧化二銻,標準一級為例做成本比較分析。主要分為兩類別,一是使用「實驗測試報告」,二是使用「多元數據報告」,結果如下。

  
物理化學特性資訊 實驗測試費用 採取多元數據
1.物質狀態 $ 6,000 研究報告、國際公開資料庫
2.熔點/凝固點 $ 7,000 研究報告、國際公開資料庫
3.沸點 $ 12,000 研究報告、國際公開資料庫
4.密度 $ 10,000 研究報告、國際公開資料庫
5.分配係數:正辛醇/水 $ 70,000 研究報告、國際公開資料庫
6.水中溶解度 $ 70,000 研究報告、國際公開資料庫
7.蒸氣壓 $ 120,000 研究報告、國際公開資料庫
8.閃火點 $ 6,000 研究報告、國際公開資料庫
9.易燃性 $ 13,000 研究報告、國際公開資料庫
10.爆炸性 $ 100,000 研究報告、國際公開資料庫
11.氧化性 $ 50,000 研究報告、國際公開資料庫
12.pH酸鹼值 $ 8,000 研究報告、國際公開資料庫
13.自燃溫度 $ 31,000 研究報告、國際公開資料庫
毒理資訊 實驗測試費用 採取多元數據
14.急毒性:吞食 $ 94,500 研究報告、系統性文獻回顧報告、國際公開資料庫
15.急毒性:皮膚 $94,500 研究報告、系統性文獻回顧報告、國際公開資料庫
16.皮膚刺激性 $ 37,800 研究報告、系統性文獻回顧報告
17.眼睛刺激性 $37,800 研究報告、系統性文獻回顧報告
18.皮膚過敏姓 $180,000 研究報告、系統性文獻回顧報告
19.基因毒性 $94,500 研究報告、系統性文獻回顧報告
生態毒理資訊 實驗測試費用 採取多元數據
20.非脊椎動物(如水蚤)之短期毒性 $ 350,000 研究報告、系統性文獻回顧報告、國際公開資料庫
21.對水生藻類及藍綠藻的毒性 $ 350,000 研究報告、系統性文獻回顧報告、國際公開資料庫
22.水中生物降解:篩檢試驗 $ 250,000 研究報告、系統性文獻回顧報告、國際公開資料庫
費用合計
$ 1992,100
(實驗費用僅供參考)
$ 100,000
(合采取得資料收集且登錄完成費用)
                                 

 

  經過比較分析表我們可以發現,使用「實際實驗測試報告」光是實驗費用就需約200萬元台幣,而使用多元數據報告登錄完成所需的總費用為10萬元台幣,登錄成本大大的降低!由此可知,和實際實驗測試相比,若選擇多元數據資料進行登錄可以有效降低登錄的成本費用。
 
  若您的既有化學物質有在公告的標準登錄指定清單中,還在等什麼,歡迎諮詢,讓合采實業為您提供最低成本且最高保障的服務方案。

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